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茵络静脉支架系统临床试验首例入组成功
作者:管理员    发布于:2019-09-19 16:15:24    文字:【】【】【】浏览 (513)

茵络静脉支架系统临床试验首例入组成功

 

继科研临床后,北京时间2019918日,由苏州茵络医疗器械有限公司研发的Inno-Xmart静脉支架系统,在成都中医药大学附属医院血管外科成功完成首例注册临床试验手术。

Inno-Xmart静脉支架系统是通过国家创新医疗器械特别审批的新产品,主要用于治疗症状性髂股静脉阻塞。本次手术患者性别男性,年龄70岁。因下肢静脉曲张入院,造影后被确诊为先天性右侧髂总跟髂外分叉处狭窄(图一)。经充分评估、沟通,针对患者的具体情况,为患者实施了髂静脉支架植入术。植入Inno-Xmart支架后,造影显示支架形态位置良好,支架内血流通畅(图二)。


图一:术前造影显示图二:术后影像显示

图三:DSA下显示支架完美释放

        继科研临床后,北京时间2019918日,由苏州茵络医疗器械有限公司研发的Inno-Xmart静脉支架系统,在成都中医药大学附属医院血管外科成功完成首例注册临床试验手术。


图四:研究者术中释放Inno-Xmart静脉支架

Inno-Xmart静脉支架是由镍钛合金丝无缝编织,达到了径向和轴向支撑力优化的目的。支架具备耐弯曲、扭曲和抗挤压等耐疲劳性。与之配合的具有知识产权保护的输送系统能够保障支架释放的均匀性(图三),还具备再定位功能,可实现90%释放前支架可回收,增强了器械使用的有效性和安全性。

这例手术,是茵络医疗Inno-Xmart静脉支架系统研发历程上的一个里程碑,手术的顺利完成再次体现了茵络为全球患者生产高质量医疗器械,提供优质生命关怀的理念。

术后,茵络团队和医生团队合影留念(图五),茵络首席技术执行官SEPEHR FARIABI博士和成都中医药大学附属医院血管外科何医生团队就介入治疗进行了深度交流。

图五:合影留念


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