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我司外周血管支架系统通过CFDA创新医疗器械特别审批
作者:管理员    发布于:2017-02-15 10:37:16    文字:【】【】【】浏览 (598)
摘要:日前,我司“外周血管支架系统Inno-Spring”于2017年2月通过国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批,正式进入审批“绿色通道”。这个“绿色通道”是国家食品药品监督管理总局为促进创新医疗器械产品尽早上市......

       日前,我司“外周血管支架系统Inno-Spring”于2017年2月通过国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批,正式进入审批“绿色通道”。

       这个“绿色通道”是国家食品药品监督管理总局为促进创新医疗器械产品尽早上市,在申报审批环节专门出台的创新医疗器械特别审批程序,此程序按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。这个 “绿色通道”的进入,意味着Inno-Spring进入中国市场的时间将大幅度提前。

       Inno-Spring,是针对累及跨膝的股腘动脉病变而专门设计的,是国际首例用于治疗累及跨膝关节的动脉狭窄或闭塞病变的支架,此产品为镍钛合金丝无缝编织本体,具有高柔顺性、抗折性和优异的耐疲劳性。该产品和与之配套的输送系统在2016年获得世界知名设计大奖“红点奖”。在植入后可承受由肢体运动而引起的血管的扭转、弯曲、压缩等大变形对支架的重复载荷。

       茵络医疗目前拥有一支国际先进的技术团队,公司研发、生产、与销售聚焦于外周血管介入类产品系列和高端耗材。

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